乙型肝炎疫苗市场规模，份额和COVID-19影响分析，按类型(单一抗原和组合)，按分销渠道(医院和零售药店，政府供应商等)，以及地区预测，2022-2029

2021年，乙肝疫苗市场规模为75.3亿美元，预计将从2022年的78亿美元增长到2029年的106.2亿美元，预测期内的复合年增长率为4.5%。根据我们的分析，2020年全球乙肝疫苗市场与2019年相比下降了11.0%。2019冠状病毒病全球大流行前所未有，令人震惊，与大流行前的水平相比，所有地区对乙型肝炎疫苗的需求低于预期。

乙型肝炎病毒(HBV)是世界范围内严重的公共卫生问题，也是肝硬化、慢性肝炎和肝细胞癌的主要病因。由于受感染的母亲在分娩时将乙肝病毒传染给新生儿，或与受感染的人的体液(如血液或唾液)接触，乙肝病例的流行率大幅上升。

• 例如，《柳叶刀全球健康》杂志在2021年11月发表的一篇文章指出，2019年，非洲有150万例新发慢性HBV感染病例，其中90.0%是新生儿，有患HBV相关肝病的风险。

因此，由于感染的高流行率，一些国际公共卫生机构已经实施了战略，以便在全球各国实现全球消除乙型肝炎感染的目标。

• 例如，2020年9月，欧洲疾病预防和控制中心在世卫组织实施的一项区域行动计划的协助下，将欧洲估计的乙型肝炎感染病例降至470万例。该区域计划为95%的婴儿接种了三剂乙型肝炎疫苗，对孕妇的筛查覆盖率为90%，对受感染母亲所生婴儿的筛查覆盖率为95%。

因此，乙型肝炎病毒感染率的上升和政府机构为消除感染而采取的大规模免疫行动导致全球对这些疫苗的需求增加，进一步推动了市场增长。

COVID-19影响

COVID-19大流行期间常规乙型肝炎免疫接种下降，阻碍增长

2019冠状病毒病大流行的影响导致2020年市场增长下降。一些国家在获得医疗保健和治疗方面面临挑战，原因是常规肝炎病例和初级保健服务的预约延误和优先次序下降。社区组织提供乙型肝炎教育、筛查、预防性疫苗接种和其他公共卫生服务也具有挑战性。因此，由于全球几个国家实施封锁，联合国国际儿童紧急基金会(UNICEF)和世界卫生组织(WHO)等卫生保健组织举办的常规免疫规划受到阻碍。

• 根据联合国儿童基金会的数据，2020年5月，有99个国家报告免疫率下降，或终止了百白破、麻疹和乙型肝炎等的大规模免疫规划。


• 根据经合组织2020年的估计，印度接种乙型肝炎疫苗的儿童比例从2019年的90.6%下降到2020年的85.2%。

然而，尽管面临这些挑战，以社区为基础的组织还是通过创造性的策略采用了资源，如乙肝联合费城项目，包括非接触式乙肝实验室检测、社会媒体意识、预防健康项目赠款和消除肝炎感染的临床推广。各种健康意识项目采取的这些广泛措施和不断增加的产品批准，增强了covid -19大流行后下降的疫苗接种率。

• 2021年，美国以社区为基础的组织方案(CBO)宣布为支持和补充国家卫生工作的地方方案/项目提供30万美元的预防性卫生赠款。


• 2021年11月，美国CDC免疫实践咨询委员会(ACIP)指南建议，所有儿童和60岁以下的成年人接种FDA批准的3剂乙肝疫苗PreHevbrio，该疫苗在成人中具有更高的应答率。

最新趋势

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高度采用联合疫苗促进市场进展

细菌或酵母细胞用于制造传统的重组疫苗即从病毒或细菌中分离出一段DNA并插入制造细胞中。

在疫苗中使用重组DNA技术的优势在于，它可以对乙型肝炎产生最佳的免疫反应，如果使用基于酵母的重组蛋白生产，则具有成本效益，并提高了产品的安全性。然而，传统的单一抗原仅对所有已知的HBV亚型起作用，对成人的血清保护作用较小。

• 例如，2021年11月，使用重组DNA技术生产的乙肝疫苗PreHevbrio获得了FDA的批准，仅用于预防18岁以上成年人中已知的HBV亚型。

同样，联合疫苗的生产使用不止一种药物来治疗一种疾病。使用联合治疗已证明对乙型肝炎患者比单一抗原疫苗更有效。

• 2021年11月，Vir Biotechnology, Inc.公布了正在进行的Vir -2218联合PEG-IFN-α试验的新临床数据，显示与单独使用Vir -2218相比，HbsAg显著降低。


• 例如，2021年7月，Vir生物技术公司启动了Vir -2218和Vir -3434的二期临床试验，这是一种siRNA组合疫苗，用于治疗慢性HBV感染。

此外，必须分两剂注射的产品的批准有助于这些疫苗的更快和更高的反应率。

• 例如，2020年9月，乙型肝炎基金会发表了一篇文章，指出用于预防乙型肝炎的Heplisav-B在美国被推荐用于18岁以上的成年人，并且可以在一个月内分两次服用。同样，根据美国职业卫生专业人员协会(AOHP) 2021年的统计数据，Heplisav-B的有效率为90.0%，高于三剂疫苗(engerix-B)的81.3%。

因此，与传统疫苗相比，越来越多的批准和采用联合疫苗有助于全球市场的增长。

驱动因素

主要行业参与者在研发方面的广泛投资以促进市场增长

由于越来越多地采用新的疫苗生产药物机制，市场上越来越多地推出创新产品。这将进一步为具有强大创新研发能力的公司提供机会，以大量投资开发新产品。因此，预计全球主要参与者对新型乙型肝炎疫苗试验和生产的研发投资将进一步推动市场增长。

• 例如，根据Vir Biotechnology, Inc.的年报统计，该公司在2021年12月投入了448亿美元用于研发新的候选药物。目前，该公司有6个乙肝候选药物，其中5个候选药物处于II期临床试验阶段，1个候选药物处于I期临床试验阶段。

此外，两家公司正专注于战略合作伙伴关系，以推出具有高市场潜力的产品，使公司能够扩大其产品组合，并在全球范围内推广其产品。这些合作还将通过在新国家注册现有产品和在高度管制的市场开发新产品，促进国际销售的增长。

• 例如，2021年6月，Vaxelis在美国上市，是该国批准的第一种六价疫苗。Vaxelis是一种六价联合疫苗，可预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎、Hib和乙型肝炎等六种疾病，是默克公司和赛诺菲巴斯德公司在美国合作开发的。


• 同样，在2022年9月，Valneva SE和VBI Vaccines Inc.宣布在选定的欧洲市场建立合作伙伴关系，以营销和分销PreHevbri，这是欧洲唯一批准的3抗原乙型肝炎疫苗。

因此，预计增加对新疫苗研发的投资以及不同市场参与者合作开发具有先进作用机制的疫苗将有助于市场的增长。

限制因素

严格的疫苗审批监管政策阻碍市场增长

FDA规定的疫苗要经过实验室严格的审查程序，以确保这些产品的纯度、安全性、有效性和效力。此外，批准上市的产品必须经过额外的研究评估。

例如，在满足三期临床试验标准后，制造商必须提交生物制品许可证申请(BLA)，其中包括提交数千页的临床前和临床数据，其中包括设备制造过程的详细信息。

此外，制造公司必须向严格监管机构(SRA)提交请求，以获得与国家监管机构共享非公开信息的许可。

• 根据美国FDA的21 CFR 610.1法规，制造商必须对每批产品进行测试，以显示适用于该产品的标准的确认。为了符合标准规定，公司必须定期对每批产品进行检测。

因此，开发一种疫苗可能需要大约10至15年的时间来确定其安全性和有效性。同样，在开发过程、临床试验过程和其他地区不同的监管要求时，导致如此漫长过程的因素可能会进一步复杂化。因此，由于各种行政机构审批的严格管理政策，这一耗时高的过程将有助于额外的时间利用。因此，这些因素预计将限制先进技术引入新产品，进一步抑制市场增长。

分割

按类型分析

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联合疫苗促进市场增长的高潜力优势

市场按类型分为单抗原和组合抗原。在类型中，组合细分市场在2021年占据了最大的市场份额。这种优势归因于单一疫苗的潜在优势，如提高成本效益、高免疫原性和预防五种或更多种疾病，包括乙型肝炎。此外，这些疫苗需要注射一剂或两剂，与单一抗原相比，可以早期预防疾病，进一步增加了人口对它们的采用。

• 例如，2021年11月，生物制药公司VBI Vaccines Inc.免疫学此外，《柳叶刀传染病》(the Lancet Infectious Diseases)于2021年5月发表的一项关键研究将PreHevbrio与单抗原HBV疫苗Engerix-B进行了比较。来自调查的数据显示，PreHevbrio在18岁以上的所有受试者(91.4%对76.5%)和45岁以上的成年人(89.4%对73.1%)中引起更高的血清保护率。

此外，全球各地政府卫生机构不断采取战略举措，并在以人群为基础的疫苗接种计划中扩大组合疫苗的作用，这进一步增加了对这些产品的需求。

因此，由于这些疫苗比单一抗原有更好的潜在优势，以及全球范围内基于联合疫苗的疫苗接种计划的增加，对这些疫苗的需求不断增长，推动了市场的细分份额。

分销渠道分析

提高免疫率将扩大医院和零售药店部门

根据分销渠道，市场分为医院和零售药店、政府用品和其他。

医院和零售药店部门在2021年占据了最高的市场份额。份额最高的原因是，由于在新生儿出院前进行了第一次疫苗接种，产品销量很大。此外，医院疫苗的大量供应预计将使人口中的疫苗接种率激增，进一步推动细分市场的份额。

在预测期内，政府供应商部门预计将以显著的复合年增长率增长。较高的增长是由于世界卫生组织(WHO)、泛美卫生组织(PAHO)、卫生和家庭福利部(MoHFW)等政府机构采取了越来越多的战略举措，通过引入提供免费免疫接种的国家和全球卫生计划，在全球范围内消除乙型肝炎感染。此外，从主要参与者大量采购疫苗以增加供应，并在人口中进行初级疫苗接种，将进一步推动这一细分市场的增长。

• 例如，卫生与公众服务部于2021年1月宣布了美国病毒性肝炎国家战略计划，即“消除路线图”(2021 - 2025)，以消除作为该国公共卫生威胁的病毒性肝炎。

区域的见解

北美乙肝疫苗市场规模，2021年(10亿美元)

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在区域的基础上，研究了北美、欧洲、亚太、拉丁美洲、中东和非洲的市场。

2021年北美市场的价值为26亿美元，预计在预测期内将继续主导全球市场。乙型肝炎患病率的上升以及国家卫生保健组织为预防、筛查和降低病毒性乙型肝炎感染引起的死亡率而采取的措施对北美地区在全球市场中所占的最高份额产生了影响。此外，制造业参与者之间的合作日益加强，在整个区域广泛存在的新型联合疫苗的批准数量不断增加，进一步推动了北美市场。

• 2021年6月，默克公司(Merck & Co.， Inc.)和赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)合作，在美国推出了首个六价联合疫苗Vaxelis，可保护儿童和婴儿免受白喉、破伤风、脊髓灰质炎、B型流感嗜血杆菌(Hib)和乙型肝炎等疾病的侵袭。

就收入和市场份额而言，欧洲是第二大主导地区。由于欧洲政府当局实施了一些区域行动计划，以增加新生儿对乙型肝炎感染的覆盖范围，欧洲市场占有重要份额。例如，根据世界卫生组织的估计，截至2019年12月，欧洲53个国家中有50个国家为所有1-12岁的婴儿或儿童提供了常规乙型肝炎疫苗接种，其中23个国家为所有新生儿提供了乙型肝炎出生剂量。

亚太地区乙型肝炎疫苗市场份额受到乙型肝炎患病率上升的推动，疫苗制造企业的重点是为开发新型乙型肝炎疫苗筹集资金和开展合作，预计这将在预测期内以最高的复合年增长率推动该地区的增长。例如，2022年4月，日本研究驱动型制药公司盐野义株式会社(Shionogi & Co.， Ltd.)与日本电气株式会社(NEC Corporation)合作研究和开发了一种新型乙型肝炎疫苗。合作的目的是满足这种疾病的医疗需求，并实现完全治愈乙型肝炎。

另一方面，包括拉丁美洲和中东在内的世界其他地区(RoW)市场的增长速度可能会放缓。该区域乙型肝炎感染率的上升以及不同战略框架的采用正在加速该区域市场的增长。

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• 例如，2022年7月，非洲区域的世界卫生组织(世卫组织)通过了2021-2030年战略框架，以应对该区域感染率上升的问题。该战略旨在将该区域35个州的出生时接种乙肝疫苗纳入其中。

主要行业参与者

主要参与者对新研发中心的强劲投资推动市场发展

该市场主要由赛诺菲(Sanofi)和吉利德科学(Gilead Sciences, Inc.)等主要制造商主导。由于全球对疫苗的高需求，主要市场参与者正专注于加速对疫苗生产中心的投资，并增加合作与收购。预计这些因素将促进乙肝疫苗市场的增长。

• 2021年4月，赛诺菲宣布在五年内投资4.761亿美元，在新加坡建立一个独特的疫苗生产基地，通过尖端的制造和数字技术突破运营界限。

同样，市场上的其他主要参与者，包括Dynavax Technologies Corporation和默克公司(Merck & Co.)， Inc.也在不断致力于关键的发展，例如通过战略合作伙伴关系和全球范围内广泛的产品批准，加强其在全球市场的分销渠道。预计主要参与者的这些举措将推动全球市场，并在2029年实现增长。

• 例如，2021年11月，PreHevbrio获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准，是VBI Vaccines Inc.生产的唯一获批的成人三抗原HBV。它以Sci-B-Vac的名称在以色列和其他14个国家上市。

主要公司名单:

• 葛兰素史克(英国)


• Dynavax技术公司(美国)


• VBI疫苗公司(美国)


• 赛诺菲安万特(法国)


• 默克公司(美国)


• 北京民海生物科技有限公司(中国)


• Gilead Sciences, Inc.(美国)


• 北京天坛生物制品有限公司(中国)


• 艾美疫苗有限公司(中国)


• 深圳康泰生物制品有限公司

主要行业发展:

• 2021年12月-科兴对公司研发项目投资1.55亿美元，较上年有所增加，2020年为4880万美元，2019年为2430万美元。这一战略将有助于公司确保未来的发展。


• 2021年8月-赛诺菲宣布收购Translate Bio Inc.，以加快mRNA技术在新疫苗研发中的适应性。这一战略性收购为公司的研发设施带来了进步，并提高了正在开发的产品的生产率。


• 2021年5月- Dynavax Technologies与德国公司Bavarian Nordic达成商业化协议，在该国进行HEPLISAV-B的营销和分销，预计将于2022年开始分销。


• 2021年1月-吉利德科学公司与Vir生物技术公司合作开发了一种新的联合疗法，用于治疗乙型肝炎病毒患者。此次合作的主要目的是评估不同的新型治疗组合，以开发新的乙型肝炎疫苗。


• 2020年7月葛兰素史克公司和CureVac公司宣布就mRNA技术达成战略合作。这一合作使得针对传染病病原体的五种基于mrna的疫苗和单克隆抗体(mab)的生产、商业化和研发成为可能。

报告覆盖

乙型肝炎疫苗市场的信息图表

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该研究报告提供了详细的市场分析，并侧重于关键方面，如主要参与者，产品类型和产品的主要适应症。此外，它还提供了对市场趋势和关键行业发展(如合并、合作伙伴关系和收购)以及COVID-19对市场的影响的见解。除了上述因素外，该报告还包括近年来通过对不同细分市场的区域分析促进市场增长的因素。

报告范围和细分

属性	细节
研究期间	2018 - 2029
基准年	2021
估计一年	2022
预测期	2022 - 2029
历史时期	2018 - 2020
单位	价值(十亿美元)
分割	按类型、分销渠道和地区分列
根据类型	单一抗原 结合
按分销渠道划分	医院 政府供应商 其他人
按地区	北美(按类型、分销渠道和国家) 美国(按类型) 加拿大(按类型) 欧洲(按类型、分销渠道和国家) 德国(按类型) 法国(按类型) 英国(按类型) 西班牙(按类型) 意大利(按类型) 欧洲其他地区(按类型) 亚太地区(按类型、分销渠道和国家) 中国(按类型) 印度(按类型) 东南亚(按类型划分) 日本(按类型) 澳大利亚(按类型划分) 亚太地区其他地区(按类型划分) 世界其他地区(按类型、分销渠道和国家)